倍氯米松杂质43 CAS CATO-C4X-147443

Beclometasone Impurity 43

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147443
分子式C28H36O7
分子量484.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍氯米松杂质43 Beclometasone Impurity 43 CAS CATO-C4X-147443 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍氯米松杂质43（Beclometasone Impurity 43，CAS 号 CATO-C4X-147443）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C28H36O7，分子量 484.58。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，倍氯米松杂质43（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 CATO-C4X-147443 对应的倍氯米松杂质43（Beclometasone Impurity 43），是化学式为 C28H36O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 484.58。 依据分子式为 C28H36O7 的倍氯米松杂质43结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 484.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，倍氯米松杂质43（CAS CATO-C4X-147443）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍氯米松杂质43
分子式C28H36O7
分子量484.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，赵玉洁，杨光. "一种倍氯米松杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114442128 A, 授权公告日 2022-10-23.
  2. 发明人唐晓军，孙丽萍，何建平. "Method for the Synthesis of Beclometasone Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109516493 B, 授权公告日 2020-01-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍氯米松杂质43 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1135, (10), 4740-4763.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍氯米松杂质43 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 2200, (12), 9831-9848.

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