丙酸倍氯米松杂质51 CAS CATO-C4X-147451

Beclometasone Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147451
分子式C29H38O7
分子量498.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酸倍氯米松杂质51 Beclometasone Impurity 51 CAS CATO-C4X-147451 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙酸倍氯米松杂质51(英文名 Beclometasone Impurity 51,CAS CATO-C4X-147451)属于药物杂质对照品。分子式 C29H38O7,分子量 498.61。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中,丙酸倍氯米松杂质51(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 丙酸倍氯米松杂质51(Beclometasone Impurity 51),CAS注册号 CATO-C4X-147451,化学式 C29H38O7,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 498.61 g/mol。 丙酸倍氯米松杂质51(分子式 C29H38O7)的化学结构中包含羧酸类,含羟基,含醚键,多环芳烃。在反相色谱体系中,其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分

应用场景:丙酸倍氯米松杂质51(Beclometasone Impurity 51,CAS CATO-C4X-147451)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酸倍氯米松杂质51
分子式C29H38O7
分子量498.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明,黄志刚,周伟. "一种丙酸倍氯米松杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116132601 A, 授权公告日 2024-08-17.
  2. 发明人张德明,李文辉,罗永刚. "Method for the Synthesis of Beclometasone Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111064756 A, 授权公告日 2018-08-22.
  3. 发明人冯建国,黄志刚,李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Beclometasone Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117822150 B, 授权公告日 2017-10-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酸倍氯米松杂质51 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1511, (8), 73-83.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酸倍氯米松杂质51 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 670, (10), 8057-8063.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Beclometasone Impurity 51 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 1519, (12), 5972-5992.

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