丙酸倍氯米松EP杂质B CAS 5534-08-7

Beclometasone dipropionate EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5534-08-7
分子式C27H35ClO7
分子量507.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酸倍氯米松EP杂质B Beclometasone dipropionate EP Impurity B CAS 5534-08-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丙酸倍氯米松EP杂质B（Beclometasone dipropionate EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5534-08-7，分子式 C27H35ClO7，分子量 507.02。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

丙酸倍氯米松EP杂质B的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C27H35ClO7 的丙酸倍氯米松EP杂质B（CAS 5534-08-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C27H35ClO7 的丙酸倍氯米松EP杂质B结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 507.02 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，丙酸倍氯米松EP杂质B（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙酸倍氯米松EP杂质B（Beclometasone dipropionate EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酸倍氯米松EP杂质B
分子式C27H35ClO7
分子量507.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Hughes D C, Fischer A B. "一种丙酸倍氯米松EP杂质B的合成方法" [P]. US Patent, US 9238698 B2, 2018-06-21.
  2. 发明人张德明，孙丽萍，胡光. "Method for the Synthesis of Beclometasone dipropionate EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108235856 B, 授权公告日 2019-10-19.
  3. Nowak P, Mueller T C, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Beclometasone dipropionate EP Impurity B" [P]. European Patent, EP 3213986 A1, 2025-08-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酸倍氯米松EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 945, 7202-7229.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酸倍氯米松EP杂质B as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1097, 8504-8515.

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