丙酸倍氯米松EP杂质C CAS CATO-C4X-14743
Beclometasone Dipropionate Monohydrate EP Impurity C
| CAS 号 | CATO-C4X-14743 |
| 分子式 | C29H39ClO7 |
| 分子量 | 535.07 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的丙酸倍氯米松EP杂质C（Beclometasone Dipropionate Monohydrate EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-14743，分子式 C29H39ClO7，分子量 535.07。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
丙酸倍氯米松EP杂质C（分子式 C29H39ClO7）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 CATO-C4X-14743 对应的丙酸倍氯米松EP杂质C（Beclometasone Dipropionate Monohydrate EP Impurity C），是化学式为 C29H39ClO7 的药物杂质标准品，相对分子质量 535.07。 在长期和加速稳定性研究中，丙酸倍氯米松EP杂质C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），丙酸倍氯米松EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙酸倍氯米松EP杂质C（Beclometasone Dipropionate Monohydrate EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 丙酸倍氯米松EP杂质C |
| 分子式 | C29H39ClO7 |
| 分子量 | 535.07 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，郭海燕，周伟. "一种丙酸倍氯米松EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111923108 A, 授权公告日 2024-11-27.
- 发明人韩伟，陈志强，何建平. "Method for the Synthesis of Beclometasone Dipropionate Monohydrate EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115032982 B, 授权公告日 2024-02-16.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酸倍氯米松EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 2229, (5), 993-1015.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酸倍氯米松EP杂质C as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 855, (3), 4111-4126.
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