倍氯米松杂质48 CAS CATO-C4X-147448
Beclometasone Impurity 48
| CAS 号 | CATO-C4X-147448 |
| 分子式 | C25H35ClO6 |
| 分子量 | 466.99 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的倍氯米松杂质48（Beclometasone Impurity 48）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-147448，分子式 C25H35ClO6，分子量 466.99。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，倍氯米松杂质48的分子量为466.99 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，倍氯米松杂质48（Beclometasone Impurity 48，C25H35ClO6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C25H35ClO6 的倍氯米松杂质48结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 466.99 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，倍氯米松杂质48用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），倍氯米松杂质48满足CN
应用场景：倍氯米松杂质48（Beclometasone Impurity 48）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 倍氯米松杂质48 |
| 分子式 | C25H35ClO6 |
| 分子量 | 466.99 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- Schröder R, Williams B T, Mueller T. "一种倍氯米松杂质48的合成方法" [P]. US Patent, US 9556406 B2, 2022-02-09.
- 发明人周伟，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Beclometasone Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109696906 A, 授权公告日 2022-09-11.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍氯米松杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 1131, (4), 5235-5252.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍氯米松杂质48 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 1247, (3), 475-495.
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