倍氯米松杂质47 CAS CATO-C4X-147447

Beclometasone Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147447
分子式C22H29ClO5
分子量408.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍氯米松杂质47 Beclometasone Impurity 47 CAS CATO-C4X-147447 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍氯米松杂质47（Beclometasone Impurity 47，CAS 号 CATO-C4X-147447）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H29ClO5，分子量 408.92。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

倍氯米松杂质47（Beclometasone Impurity 47），CAS注册号 CATO-C4X-147447，化学式 C22H29ClO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 408.92 g/mol。 从化学结构特征来看，倍氯米松杂质47的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为408.92 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，倍氯米松杂质47用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：从实际应用出发，倍氯米松杂质47（CAS CATO-C4X-147447）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取倍氯米松杂质47适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍氯米松杂质47
分子式C22H29ClO5
分子量408.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Schröder R, Yamamoto T. "一种倍氯米松杂质47的合成方法" [P]. US Patent, US 11809931 B2, 2019-06-12.
  2. Stevens L M, Park J H, Brown S R. "Method for the Synthesis of Beclometasone Impurity 47" [P]. US Patent, US 9497436 B2, 2016-04-10.
  3. Park J H, Thompson G K, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Beclometasone Impurity 47" [P]. US Patent, US 11580497 B2, 2020-02-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍氯米松杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1382, (6), 5457-5480.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍氯米松杂质47 as an Impurity". Molecules, 2019, 1211, 7325-7351.

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