Tebipenem Pivoxil Impurity12 CAS 67160-19-4

Tebipenem Pivoxil Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号67160-19-4
分子式C4H9NO3S
分子量151.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tebipenem Pivoxil Impurity12 Tebipenem Pivoxil Impurity 12 CAS 67160-19-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 67160-19-4 对应的Tebipenem Pivoxil Impurity12（Tebipenem Pivoxil Impurity 12）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H9NO3S，分子量 151.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Tebipenem Pivoxil Impurity12在内的目标物的控制。 化学式为 C4H9NO3S 的Tebipenem Pivoxil Impurity12（Tebipenem Pivoxil Impurity 12），其CAS登记号是 67160-19-4，分子量为 151.18 g/mol。 Tebipenem Pivoxil Impurity12（分子式 C4H9NO3S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，Tebipenem Pivoxil Impurity12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：Tebipenem Pivoxil Impurity12（Tebipenem Pivoxil Impurity 12，CAS 67160-19-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Tebipenem Pivoxil Impurity12配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Tebipenem Pivoxil Impurity12
分子式C4H9NO3S
分子量151.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Kumar R, Brown S R. "一种Tebipenem Pivoxil Impurity12的合成方法" [P]. US Patent, US 10729762 B2, 2018-02-26.
  2. 发明人冯建国，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Tebipenem Pivoxil Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111616421 A, 授权公告日 2022-09-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Tebipenem Pivoxil Impurity12 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1468, (6), 5554-5583.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Tebipenem Pivoxil Impurity12 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 1643, 3321-3337.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tebipenem Pivoxil Impurity 12 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2011, (1), 2218-2245.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Tebipenem Pivoxil Impurity12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 2132, 2407-2422.

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