泰比培南杂质16 (含稳定剂铜屑) CAS 53064-79-2

Tebipenem Impurity 16 (stabilized with Copper chip)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号53064-79-2
分子式C6H11IO2
分子量242.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰比培南杂质16 (含稳定剂铜屑) Tebipenem Impurity 16 (stabilized with Copper chip) CAS 53064-79-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰比培南杂质16 (含稳定剂铜屑)（英文名 Tebipenem Impurity 16 (stabilized with Copper chip)，CAS 53064-79-2）属于药物杂质对照品。分子式 C6H11IO2，分子量 242.05。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，泰比培南杂质16 (含稳定剂铜屑)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 泰比培南杂质16 (含稳定剂铜屑)（英文标识 Tebipenem Impurity 16 (stabilized with Copper chip)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 53064-79-2，相对分子质量测定值为 242.05。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，泰比培南杂质16 (含稳定剂铜屑)表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括242.05 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），泰比培南杂质16 (含稳定剂铜屑

应用场景：从实际应用出发，泰比培南杂质16 (含稳定剂铜屑)（CAS 53064-79-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰比培南杂质16 (含稳定剂铜屑)
分子式C6H11IO2
分子量242.05 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，杨光，钱学锋. "一种泰比培南杂质16 (含稳定剂铜屑)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117409971 B, 授权公告日 2017-06-16.
  2. 发明人沈红梅，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Tebipenem Impurity 16 (stabilized with Copper chip)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111275448 A, 授权公告日 2018-11-09.
  3. 发明人唐晓军，黄志刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Tebipenem Impurity 16 (stabilized with Copper chip)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112593255 B, 授权公告日 2021-08-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰比培南杂质16 (含稳定剂铜屑) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 1470, (8), 4992-5022.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰比培南杂质16 (含稳定剂铜屑) as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 1727, (3), 5395-5412.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tebipenem Impurity 16 (stabilized with Copper chip) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 428, (1), 8348-8352.

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