奥吡卡朋杂质88 CAS CATO-C4X-240488

Opicapone Impurity 88

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-240488
分子式C16H14Cl2N4O6
分子量429.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质88 Opicapone Impurity 88 CAS CATO-C4X-240488 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥吡卡朋杂质88（Opicapone Impurity 88）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-240488，分子式 C16H14Cl2N4O6，分子量 429.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

奥吡卡朋杂质88的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥吡卡朋杂质88（英文标识 Opicapone Impurity 88）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-240488，相对分子质量测定值为 429.21。 奥吡卡朋杂质88（C16H14Cl2N4O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，奥吡卡朋杂质88（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥吡卡朋杂质88的生产和定值严格遵循

应用场景：奥吡卡朋杂质88（Opicapone Impurity 88）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 奥吡卡朋杂质88作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质88
分子式C16H14Cl2N4O6
分子量429.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, O'Brien P Q, Lee S K. "一种奥吡卡朋杂质88的合成方法" [P]. US Patent, US 9246967 B2, 2020-02-14.
  2. Mueller T, Anderson J P, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Opicapone Impurity 88" [P]. US Patent, US 10558891 B2, 2021-04-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质88 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 2350, (2), 3338-3347.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质88 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 610, 8038-8064.

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