奥吡卡朋杂质8盐酸盐 CAS CATO-C4X-240489

Opicapone Impurity 8 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-240489
分子式C8H9Cl2N3O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质8盐酸盐 Opicapone Impurity 8 HCl CAS CATO-C4X-240489 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥吡卡朋杂质8盐酸盐（英文名 Opicapone Impurity 8 HCl，CAS CATO-C4X-240489）属于药物杂质对照品。分子式 C8H9Cl2N3O HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，奥吡卡朋杂质8盐酸盐的分子量为270.54 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥吡卡朋杂质8盐酸盐（英文标识 Opicapone Impurity 8 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-240489，相对分子质量测定值为 270.54。 从化学结构特征来看，奥吡卡朋杂质8盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为270.54 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥吡卡朋杂质8盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥吡卡朋杂质8盐酸盐（CAS CATO-C4X-240489）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥吡卡朋杂质8盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质8盐酸盐
分子式C8H9Cl2N3O HCl
分子量270.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，李文辉. "一种奥吡卡朋杂质8盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117465963 B, 授权公告日 2017-07-14.
  2. 发明人林芳，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of Opicapone Impurity 8 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117756371 B, 授权公告日 2021-11-03.
  3. 发明人马晓峰，林芳，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Opicapone Impurity 8 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110957959 B, 授权公告日 2018-11-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质8盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 2473, (2), 2827-2843.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质8盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1307, 6975-6980.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Opicapone Impurity 8 HCl Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 691, 5072-5087.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥吡卡朋杂质8盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 755, (4), 4056-4070.

Related Opicapone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...