卤米松杂质3 CAS 67212-85-5

Halometasone Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67212-85-5
分子式C22H25ClF2O4
分子量426.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卤米松杂质3 Halometasone Impurity 3 CAS 67212-85-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卤米松杂质3（Halometasone Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 67212-85-5，分子式 C22H25ClF2O4，分子量 426.88。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

卤米松杂质3（C22H25ClF2O4）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C22H25ClF2O4 的卤米松杂质3（CAS 67212-85-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卤米松杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：从实际应用出发，卤米松杂质3（CAS 67212-85-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卤米松杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卤米松杂质3
分子式C22H25ClF2O4
分子量426.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，杨光. "一种卤米松杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109968049 A, 授权公告日 2023-11-16.
  2. Hughes D C, Klinger H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Halometasone Impurity 3" [P]. US Patent, US 9049352 B2, 2020-03-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卤米松杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 2192, 2880-2900.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卤米松杂质3 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 2446, 6607-6613.

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