(S,S)-福莫特罗杂质 CAS 67346-48-9

(S,S)-Formoterol Impurity

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号67346-48-9
分子式C19H24N2O4
分子量344.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S,S)-福莫特罗杂质 (S,S)-Formoterol Impurity CAS 67346-48-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(S,S)-福莫特罗杂质（英文名 (S,S)-Formoterol Impurity，CAS 67346-48-9）属于药物杂质对照品。分子式 C19H24N2O4，分子量 344.40。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，(S,S)-福莫特罗杂质的分子量为344.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 67346-48-9 对应的(S,S)-福莫特罗杂质（(S,S)-Formoterol Impurity），是化学式为 C19H24N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 344.40。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，(S,S)-福莫特罗杂质表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括344.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，(S,S)-福莫特罗杂质可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，(S,S)-福莫特罗杂质（(S,S)-Formoterol Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(S,S)-福莫特罗杂质
分子式C19H24N2O4
分子量344.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，张德明，徐明华. "一种(S,S)-福莫特罗杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115806252 B, 授权公告日 2018-11-17.
  2. 发明人黄志刚，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of (S,S)-Formoterol Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115693342 B, 授权公告日 2016-07-04.
  3. 发明人何建平，刘建华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity (S,S)-Formoterol Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108382804 B, 授权公告日 2015-06-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (S,S)-福莫特罗杂质 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 2175, 1977-1996.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (S,S)-福莫特罗杂质 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 828, (8), 5487-5505.

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