(R,R)-福莫特罗杂质 CAS 67346-49-0

(R,R)-Formoterol Impurity

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号67346-49-0
分子式C19H24N2O4
分子量344.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R,R)-福莫特罗杂质 (R,R)-Formoterol Impurity CAS 67346-49-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品(R,R)-福莫特罗杂质（(R,R)-Formoterol Impurity，CAS 67346-49-0），分子式 C19H24N2O4，分子量 344.40。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

(R,R)-福莫特罗杂质的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 (R,R)-福莫特罗杂质（(R,R)-Formoterol Impurity），CAS注册号 67346-49-0，化学式 C19H24N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 344.40 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，(R,R)-福莫特罗杂质表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括344.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，(R,R)-福莫特罗杂质（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质

应用场景：从实际应用出发，(R,R)-福莫特罗杂质（CAS 67346-49-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R,R)-福莫特罗杂质
分子式C19H24N2O4
分子量344.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Rossi M, Kowalski A. "一种(R,R)-福莫特罗杂质的合成方法" [P]. European Patent, EP 3225220 A1, 2021-10-24.
  2. 发明人马晓峰，高志强，林芳. "Method for the Synthesis of (R,R)-Formoterol Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109483384 A, 授权公告日 2018-02-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R,R)-福莫特罗杂质 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 960, 9318-9329.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R,R)-福莫特罗杂质 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 2149, 5004-5032.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R,R)-Formoterol Impurity Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1321, 5317-5326.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R,R)-福莫特罗杂质 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 1047, (7), 9713-9735.

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