氨茶碱EP杂质D CAS 6736-40-9

Theophylline EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6736-40-9
分子式C6H10N4O
分子量154.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨茶碱EP杂质D Theophylline EP Impurity D CAS 6736-40-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氨茶碱EP杂质D（Theophylline EP Impurity D，CAS 6736-40-9），分子式 C6H10N4O，分子量 154.17。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，氨茶碱EP杂质D用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 6736-40-9 对应的氨茶碱EP杂质D（Theophylline EP Impurity D），是化学式为 C6H10N4O 的药物杂质标准品，相对分子质量 154.17。 依据分子式为 C6H10N4O 的氨茶碱EP杂质D结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 154.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），氨茶碱EP杂质D满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氨茶碱EP杂质D（CAS 6736-40-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氨茶碱EP杂质D适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨茶碱EP杂质D
分子式C6H10N4O
分子量154.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郑宇鹏，王建平. "一种氨茶碱EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115301173 A, 授权公告日 2016-08-25.
  2. Anderson J P, Stevens L M, Brown S R. "Method for the Synthesis of Theophylline EP Impurity D" [P]. US Patent, US 10173742 B2, 2022-08-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨茶碱EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 2461, 3197-3224.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨茶碱EP杂质D as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1353, (5), 9815-9824.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Theophylline EP Impurity D Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 1809, (4), 1475-1492.

Related Theophylline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...