诺氟沙星杂质C822 CAS 67681-88-3

Norfloxacin Impurity C822

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67681-88-3
分子式C12H9Cl2NO3
分子量286.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

诺氟沙星杂质C822 Norfloxacin Impurity C822 CAS 67681-88-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

诺氟沙星杂质C822（英文名 Norfloxacin Impurity C822，CAS 67681-88-3）属于药物杂质对照品。分子式 C12H9Cl2NO3，分子量 286.11。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，诺氟沙星杂质C822的分子量为286.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 诺氟沙星杂质C822（英文标识 Norfloxacin Impurity C822）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 67681-88-3，相对分子质量测定值为 286.11。 从化学结构特征来看，诺氟沙星杂质C822的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为286.11 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次诺氟沙星杂质C822均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以

应用场景：诺氟沙星杂质C822（Norfloxacin Impurity C822，CAS 67681-88-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称诺氟沙星杂质C822
分子式C12H9Cl2NO3
分子量286.11 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Klinger H, Anderson J P. "一种诺氟沙星杂质C822的合成方法" [P]. US Patent, US 11826859 B2, 2016-11-12.
  2. Stevens L M, Lee S K, Mueller T. "Method for the Synthesis of Norfloxacin Impurity C822" [P]. US Patent, US 11872143 B2, 2024-09-07.
  3. 发明人冯建国，沈红梅，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Norfloxacin Impurity C822" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114849277 B, 授权公告日 2015-10-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 诺氟沙星杂质C822 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1245, (9), 9573-9602.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 诺氟沙星杂质C822 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 203, (12), 552-581.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norfloxacin Impurity C822 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1186, 1309-1338.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 诺氟沙星杂质C822 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 459, (11), 6111-6123.

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