阿曲库铵杂质79 CAS 68750-23-2

Atracurium Impurity 79

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号68750-23-2
分子式C7H14O3
分子量146.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质79 Atracurium Impurity 79 CAS 68750-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲库铵杂质79（英文名 Atracurium Impurity 79，CAS 68750-23-2）属于药物杂质对照品。分子式 C7H14O3，分子量 146.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，阿曲库铵杂质79用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，阿曲库铵杂质79（Atracurium Impurity 79，C7H14O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿曲库铵杂质79（分子式 C7H14O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：阿曲库铵杂质79（Atracurium Impurity 79，CAS 68750-23-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质79
分子式C7H14O3
分子量146.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，徐明华，林芳. "一种阿曲库铵杂质79的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115795413 A, 授权公告日 2024-12-07.
  2. 发明人韩伟，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108418004 A, 授权公告日 2021-12-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质79 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1187, 6180-6199.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质79 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1655, (4), 7541-7553.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 79 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 2005, 4406-4412.

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