CAS 69061-17-2

Clopidogrel Impurity 30

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号69061-17-2
分子式C13H14ClNS
分子量251.77 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clopidogrel Impurity 30 CAS 69061-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Clopidogrel Impurity 30，CAS 号 69061-17-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H14ClNS，分子量 251.77。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Clopidogrel Impurity 30），CAS注册编号 69061-17-2，化学分子式为 C13H14ClNS，分子量 251.77 g/mol。 依据分子式为 C13H14ClNS 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 251.77 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（Clopidogrel Impurity 30）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H14ClNS
分子量251.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，孙丽萍，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117029574 A, 授权公告日 2015-11-17.
  2. 发明人赵玉洁，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113229928 A, 授权公告日 2016-04-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1078, (5), 4891-4921.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1781, 211-230.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clopidogrel Impurity 30 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 1439, (9), 2622-2627.

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