L-(-)-苹果酸二乙酯 CAS 691-84-9

Diethyl L-(-)-Malate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号691-84-9
分子式C8H14O5
分子量190.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-(-)-苹果酸二乙酯 Diethyl L-(-)-Malate CAS 691-84-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

L-(-)-苹果酸二乙酯（Diethyl L-(-)-Malate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 691-84-9。分子式 C8H14O5，分子量 190.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C8H14O5 的L-(-)-苹果酸二乙酯（Diethyl L-(-)-Malate），其CAS登记号是 691-84-9，分子量为 190.19 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，L-(-)-苹果酸二乙酯表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括190.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 作为认证标准物质（CRM），L-(-)-苹果酸二乙酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，L-(-)-苹果酸二乙酯（Diethyl L-(-)-Malate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以L-(-)-苹果酸二乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-(-)-苹果酸二乙酯
分子式C8H14O5
分子量190.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Stevens L M, Chen K W. "一种L-(-)-苹果酸二乙酯的合成方法" [P]. US Patent, US 11731647 B2, 2018-06-18.
  2. 发明人孙丽萍，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of Diethyl L-(-)-Malate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114312462 B, 授权公告日 2020-11-06.
  3. Johnson M A, Chen K W, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Diethyl L-(-)-Malate" [P]. US Patent, US 11827767 B2, 2023-07-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-(-)-苹果酸二乙酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1778, (4), 5981-5988.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-(-)-苹果酸二乙酯 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 2031, (1), 5410-5424.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl L-(-)-Malate Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 1156, (4), 2228-2244.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-(-)-苹果酸二乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1162, 7063-7078.

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