芬布芬杂质6 CAS 6918-68-9

Fenbufen Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6918-68-9
分子式C20H18O6
分子量354.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芬布芬杂质6 Fenbufen Impurity 6 CAS 6918-68-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芬布芬杂质6（Fenbufen Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6918-68-9。分子式 C20H18O6，分子量 354.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括芬布芬杂质6在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，芬布芬杂质6（Fenbufen Impurity 6）的系统命名为芬布芬杂质6，CAS号 6918-68-9，分子量为 354.35 g/mol。 依据分子式为 C20H18O6 的芬布芬杂质6结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 354.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，芬布芬杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，芬布芬杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，芬布芬杂质6（Fenbufen Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芬布芬杂质6
分子式C20H18O6
分子量354.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，冯建国，张德明. "一种芬布芬杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115657240 A, 授权公告日 2021-11-12.
  2. 发明人张德明，沈红梅，林芳. "Method for the Synthesis of Fenbufen Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111363855 B, 授权公告日 2021-04-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芬布芬杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 2154, (10), 4131-4142.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芬布芬杂质6 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 826, 3675-3698.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fenbufen Impurity 6 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 262, 9000-9020.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芬布芬杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 2072, 6686-6695.

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