阿扎胞苷杂质89 CAS 69350-76-1

Azacitidine Impurity 89

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号69350-76-1
分子式C27H24O8
分子量476.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎胞苷杂质89 Azacitidine Impurity 89 CAS 69350-76-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿扎胞苷杂质89（英文名 Azacitidine Impurity 89，CAS 69350-76-1）属于药物杂质对照品。分子式 C27H24O8，分子量 476.47。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），阿扎胞苷杂质89满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，阿扎胞苷杂质89（Azacitidine Impurity 89，C27H24O8）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，阿扎胞苷杂质89表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括476.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿扎胞苷杂质89（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿扎胞苷杂质89（CAS 69350-76-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿扎胞苷杂质89适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎胞苷杂质89
分子式C27H24O8
分子量476.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Stevens L M, Park J H. "一种阿扎胞苷杂质89的合成方法" [P]. US Patent, US 9587099 B2, 2021-01-16.
  2. Martínez F, Nielsen H, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Azacitidine Impurity 89" [P]. European Patent, EP 3155553 A1, 2016-09-21.
  3. 发明人何建平，唐晓军，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Azacitidine Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110758079 B, 授权公告日 2020-07-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎胞苷杂质89 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1537, (9), 7952-7969.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎胞苷杂质89 as an Impurity". Molecules, 2025, 1705, (6), 1352-1370.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azacitidine Impurity 89 Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 575, (12), 1319-1338.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿扎胞苷杂质89 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 784, (5), 9309-9313.

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