培司司特 CAS 69372-19-6

Pemirolast

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号69372-19-6
分子式C10H8N6O
分子量228.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

培司司特 Pemirolast CAS 69372-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培司司特（英文名 Pemirolast，CAS 69372-19-6）属于药物标准品。分子式 C10H8N6O，分子量 228.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括培司司特在内的目标物的控制。 培司司特（Pemirolast），CAS注册编号 69372-19-6，化学分子式为 C10H8N6O，分子量 228.21 g/mol。 培司司特（分子式 C10H8N6O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量

应用场景：针对化学分析用途，培司司特（Pemirolast）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以培司司特配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培司司特
分子式C10H8N6O
分子量228.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，徐明华，张德明. "一种培司司特的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110101194 B, 授权公告日 2021-10-03.
  2. Schröder R, Klinger H, Park J H. "Method for the Synthesis of Pemirolast" [P]. US Patent, US 11723065 B2, 2021-03-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培司司特 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 499, 9546-9570.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培司司特 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1394, (4), 1943-1951.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pemirolast Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 870, 7107-7126.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 培司司特 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 1929, (11), 6814-6827.

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