CAS 6961-54-2

2a-Methyl-5a-androstan-3a-ol-17one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6961-54-2
分子式C20H32O2
分子量304.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2a-Methyl-5a-androstan-3a-ol-17one CAS 6961-54-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（2a-Methyl-5a-androstan-3a-ol-17one）为药物标准品，CAS 登记号 6961-54-2，分子式 C20H32O2，分子量 304.47。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C20H32O2 的（2a-Methyl-5a-androstan-3a-ol-17one），其CAS登记号是 6961-54-2，分子量为 304.47 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括304.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）

应用场景：（2a-Methyl-5a-androstan-3a-ol-17one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H32O2
分子量304.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, O'Brien P Q, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10280202 B2, 2022-06-23.
  2. 发明人刘建华，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2a-Methyl-5a-androstan-3a-ol-17one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116535595 B, 授权公告日 2016-04-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 80, (10), 9510-9516.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1306, (12), 5586-5593.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2a-Methyl-5a-androstan-3a-ol-17one Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 1160, (2), 1150-1160.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 1158, (10), 9994-10018.

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