美托洛尔杂质26 CAS 69628-98-4

Metoprolol Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号69628-98-4
分子式C9H11NO3
分子量181.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔杂质26 Metoprolol Impurity 26 CAS 69628-98-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 69628-98-4 对应的美托洛尔杂质26（Metoprolol Impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H11NO3，分子量 181.19。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，美托洛尔杂质26的分子量为181.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，美托洛尔杂质26（Metoprolol Impurity 26，C9H11NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 美托洛尔杂质26（C9H11NO3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，美托洛尔杂质26（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），美托洛尔杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：美托洛尔杂质26（Metoprolol Impurity 26，CAS 69628-98-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美托洛

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔杂质26
分子式C9H11NO3
分子量181.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Mueller T, Anderson J P. "一种美托洛尔杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 11464435 B2, 2017-06-16.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111834541 B, 授权公告日 2016-11-15.
  3. 发明人杨光，马晓峰，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Metoprolol Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114942621 B, 授权公告日 2024-12-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 594, (10), 9727-9735.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔杂质26 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 2072, (2), 655-682.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol Impurity 26 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 1035, (7), 3901-3917.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美托洛尔杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2478, (9), 9604-9628.

Related Metoprolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...