美托洛尔杂质18 CAS 56718-70-8

Metoprolol Impurity 18

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号56718-70-8
分子式C12H16O3
分子量208.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔杂质18 Metoprolol Impurity 18 CAS 56718-70-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 56718-70-8 对应的美托洛尔杂质18（Metoprolol Impurity 18）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H16O3，分子量 208.25。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，美托洛尔杂质18（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美托洛尔杂质18（Metoprolol Impurity 18）的系统命名为美托洛尔杂质18，CAS号 56718-70-8，分子量为 208.25 g/mol。 美托洛尔杂质18（C12H16O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，美托洛尔杂质18的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：从实际应用出发，美托洛尔杂质18（CAS 56718-70-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美托洛尔杂质18（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔杂质18
分子式C12H16O3
分子量208.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，黄志刚，冯建国. "一种美托洛尔杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113156491 A, 授权公告日 2023-06-06.
  2. 发明人唐晓军，韩伟，杨光. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108981984 B, 授权公告日 2018-04-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 1379, (1), 3712-3724.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔杂质18 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 262, (8), 617-644.

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