美托洛尔EP杂质D CAS 62572-90-1

Metoprolol EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号62572-90-1
分子式C12H18O4
分子量226.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔EP杂质D Metoprolol EP Impurity D CAS 62572-90-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美托洛尔EP杂质D（Metoprolol EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 62572-90-1。分子式 C12H18O4，分子量 226.27。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括美托洛尔EP杂质D在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美托洛尔EP杂质D（Metoprolol EP Impurity D）的系统命名为美托洛尔EP杂质D，CAS号 62572-90-1，分子量为 226.27 g/mol。 从化学结构特征来看，美托洛尔EP杂质D的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为226.27 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，美托洛尔EP杂质D可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含

应用场景：美托洛尔EP杂质D（Metoprolol EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美托洛尔EP杂质D（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔EP杂质D
分子式C12H18O4
分子量226.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，周伟. "一种美托洛尔EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116305103 A, 授权公告日 2024-11-27.
  2. Björnsson E, Schröder R, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Metoprolol EP Impurity D" [P]. European Patent, EP 3732208 A1, 2023-06-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 583, (8), 8565-8576.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔EP杂质D as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 2268, (2), 121-148.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol EP Impurity D Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 1586, (3), 2672-2687.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美托洛尔EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1721, 7739-7768.

Related Metoprolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...