美托洛尔USP相关杂质B CAS 56718-76-4

Metoprolol USP Related Compound B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号56718-76-4
分子式C12H17ClO3
分子量244.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔USP相关杂质B Metoprolol USP Related Compound B CAS 56718-76-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美托洛尔USP相关杂质B（Metoprolol USP Related Compound B，CAS 号 56718-76-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H17ClO3，分子量 244.71。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为药物质量控制的关键分析对照品，美托洛尔USP相关杂质B（Metoprolol USP Related Compound B）的系统命名为美托洛尔USP相关杂质B，CAS号 56718-76-4，分子量为 244.71 g/mol。 美托洛尔USP相关杂质B（分子式 C12H17ClO3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次美托洛尔USP相关杂质B均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留

应用场景：美托洛尔USP相关杂质B（Metoprolol USP Related Compound B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔USP相关杂质B
分子式C12H17ClO3
分子量244.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，唐晓军. "一种美托洛尔USP相关杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113089484 A, 授权公告日 2022-05-02.
  2. 发明人唐晓军，孙丽萍，朱建伟. "Method for the Synthesis of Metoprolol USP Related Compound B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116624543 B, 授权公告日 2023-03-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔USP相关杂质B in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1036, (3), 7474-7482.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔USP相关杂质B as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 908, 6726-6742.

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