美托洛尔EP杂质B CAS 56718-71-9

Metoprolol EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号56718-71-9
分子式C9H12O2
分子量152.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔EP杂质B Metoprolol EP Impurity B CAS 56718-71-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美托洛尔EP杂质B（Metoprolol EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 56718-71-9。分子式 C9H12O2，分子量 152.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，美托洛尔EP杂质B的分子量为152.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 美托洛尔EP杂质B（Metoprolol EP Impurity B），CAS注册号 56718-71-9，化学式 C9H12O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 152.19 g/mol。 美托洛尔EP杂质B（分子式 C9H12O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次美托洛尔EP杂质B均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源

应用场景：美托洛尔EP杂质B（Metoprolol EP Impurity B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔EP杂质B
分子式C9H12O2
分子量152.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Fischer A B, Thompson G K. "一种美托洛尔EP杂质B的合成方法" [P]. US Patent, US 10300545 B2, 2023-04-03.
  2. Schröder R, Jørgensen K, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Metoprolol EP Impurity B" [P]. European Patent, EP 3047376 A1, 2025-01-23.
  3. 发明人朱建伟，高志强，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Metoprolol EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114073294 A, 授权公告日 2023-10-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 1573, (7), 1755-1776.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔EP杂质B as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 780, (7), 3147-3167.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol EP Impurity B Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 1590, (9), 2966-2970.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美托洛尔EP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 851, (10), 1268-1274.

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