美托洛尔EP杂质N CAS 6452-57-9

Metoprolol EP Impurity N

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6452-57-9
分子式C6H15NO2
分子量133.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔EP杂质N Metoprolol EP Impurity N CAS 6452-57-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美托洛尔EP杂质N（英文名 Metoprolol EP Impurity N，CAS 6452-57-9）属于药物杂质对照品。分子式 C6H15NO2，分子量 133.19。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，美托洛尔EP杂质N（Metoprolol EP Impurity N）的系统命名为美托洛尔EP杂质N，CAS号 6452-57-9，分子量为 133.19 g/mol。 依据分子式为 C6H15NO2 的美托洛尔EP杂质N结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 133.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，美托洛尔EP杂质N（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），美托洛尔EP杂质N满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：美托洛尔EP杂质N（Metoprolol EP Impurity N，CAS 6452-57-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美托洛尔EP杂质N（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔EP杂质N
分子式C6H15NO2
分子量133.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Mueller T, Chen K W. "一种美托洛尔EP杂质N的合成方法" [P]. US Patent, US 11731870 B2, 2016-12-17.
  2. Johnson M A, Mueller T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Metoprolol EP Impurity N" [P]. US Patent, US 11189143 B2, 2015-06-20.
  3. Williams B T, Fischer A B, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Metoprolol EP Impurity N" [P]. US Patent, US 9206690 B2, 2015-08-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔EP杂质N in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 811, (11), 7394-7405.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔EP杂质N as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1437, (1), 6347-6370.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol EP Impurity N Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 131, 6894-6904.

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