Diazo乙酰-DL-正亮氨酸-OMe CAS 7013-09-4

Diazoacetyl-DL-Nle-OMe

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号7013-09-4
分子式C9H15N3O3
分子量213.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Diazo乙酰-DL-正亮氨酸-OMe Diazoacetyl-DL-Nle-OMe CAS 7013-09-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 7013-09-4 对应的Diazo乙酰-DL-正亮氨酸-OMe（Diazoacetyl-DL-Nle-OMe）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H15N3O3，分子量 213.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，Diazo乙酰-DL-正亮氨酸-OMe的分子量为213.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 7013-09-4 对应的化合物Diazo乙酰-DL-正亮氨酸-OMe（英文标识 Diazoacetyl-DL-Nle-OMe），化学式 C9H15N3O3，相对分子质量 213.23。 Diazo乙酰-DL-正亮氨酸-OMe（分子式 C9H15N3O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：针对化学分析用途，Diazo乙酰-DL-正亮氨酸-OMe（Diazoacetyl-DL-Nle-OMe）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Diazo乙酰-DL-正亮氨酸-OMe配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Diazo乙酰-DL-正亮氨酸-OMe
分子式C9H15N3O3
分子量213.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，李文辉. "一种Diazo乙酰-DL-正亮氨酸-OMe的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113638848 A, 授权公告日 2020-10-22.
  2. Hughes D C, Roberts E F, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Diazoacetyl-DL-Nle-OMe" [P]. US Patent, US 9043740 B2, 2018-01-20.
  3. 发明人徐明华，韩伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Diazoacetyl-DL-Nle-OMe" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113615087 A, 授权公告日 2025-04-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Diazo乙酰-DL-正亮氨酸-OMe in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 2105, 2652-2674.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Diazo乙酰-DL-正亮氨酸-OMe as an Impurity". Chromatographia, 2024, 561, 553-572.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diazoacetyl-DL-Nle-OMe Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1373, 9459-9483.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Diazo乙酰-DL-正亮氨酸-OMe Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 978, (10), 2680-2704.

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