长春西汀EP杂质 C CAS 70155-05-4

Vinpocetine EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号70155-05-4
分子式C23H28N2O3
分子量380.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀EP杂质 C Vinpocetine EP Impurity C CAS 70155-05-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的长春西汀EP杂质 C（Vinpocetine EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 70155-05-4，分子式 C23H28N2O3，分子量 380.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，长春西汀EP杂质 C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 70155-05-4 对应的长春西汀EP杂质 C（Vinpocetine EP Impurity C），是化学式为 C23H28N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 380.48。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，长春西汀EP杂质 C表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括380.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，长春西汀EP杂质 C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：长春西汀EP杂质 C（Vinpocetine EP Impurity C，CAS 70155-05-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以长春西汀EP杂质 C（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀EP杂质 C
分子式C23H28N2O3
分子量380.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，李文辉，高志强. "一种长春西汀EP杂质 C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115952260 A, 授权公告日 2017-05-02.
  2. 发明人罗永刚，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of Vinpocetine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108803114 A, 授权公告日 2017-02-04.
  3. 发明人李文辉，张德明，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Vinpocetine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117555689 B, 授权公告日 2021-12-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀EP杂质 C in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1318, 7576-7589.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀EP杂质 C as an Impurity". Chemosphere, 2010, 226, (10), 318-331.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vinpocetine EP Impurity C Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1248, (2), 6160-6173.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 长春西汀EP杂质 C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 2479, (6), 8590-8597.

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