异丙隆杂质2 CAS 70214-90-3

Isoproturon Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号70214-90-3
分子式C12H18N2O
分子量206.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙隆杂质2 Isoproturon Impurity 2 CAS 70214-90-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品异丙隆杂质2（Isoproturon Impurity 2，CAS 70214-90-3），分子式 C12H18N2O，分子量 206.28。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

异丙隆杂质2（Isoproturon Impurity 2），CAS注册号 70214-90-3，化学式 C12H18N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 206.28 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，异丙隆杂质2表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括206.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，异丙隆杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：异丙隆杂质2（Isoproturon Impurity 2，CAS 70214-90-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以异丙隆杂质2（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙隆杂质2
分子式C12H18N2O
分子量206.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，钱学锋. "一种异丙隆杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113344992 B, 授权公告日 2019-01-02.
  2. 发明人周伟，朱建伟，何建平. "Method for the Synthesis of Isoproturon Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109710743 B, 授权公告日 2019-02-28.
  3. 发明人张德明，刘建华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Isoproturon Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109811106 B, 授权公告日 2024-10-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙隆杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 837, (7), 8877-8901.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙隆杂质2 as an Impurity". Food Chem., 2017, 1213, 1486-1492.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isoproturon Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 270, (4), 8128-8134.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异丙隆杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 2335, (9), 2879-2890.

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