吡拉西坦杂质12 CAS 7060-52-8

Piracetam Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7060-52-8
分子式C8H12N2O
分子量152.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡拉西坦杂质12 Piracetam Impurity 12 CAS 7060-52-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品吡拉西坦杂质12（Piracetam Impurity 12，CAS 7060-52-8），分子式 C8H12N2O，分子量 152.19。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，吡拉西坦杂质12的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为152.19 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 吡拉西坦杂质12（英文标识 Piracetam Impurity 12）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 7060-52-8，相对分子质量测定值为 152.19。 在长期和加速稳定性研究中，吡拉西坦杂质12用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：吡拉西坦杂质12（Piracetam Impurity 12，CAS 7060-52-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吡拉西坦杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡拉西坦杂质12
分子式C8H12N2O
分子量152.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，李文辉，钱学锋. "一种吡拉西坦杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108304910 A, 授权公告日 2022-09-22.
  2. 发明人张德明，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of Piracetam Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108163540 A, 授权公告日 2018-06-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡拉西坦杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 617, (1), 2863-2884.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡拉西坦杂质12 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1980, (2), 6760-6764.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piracetam Impurity 12 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 558, 8137-8146.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡拉西坦杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 2358, 1985-1996.

Related Piracetam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...