普鲁卡因杂质2 CAS 7073-36-1

Procaine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7073-36-1
分子式C7H3Cl2NO3
分子量220.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普鲁卡因杂质2 Procaine Impurity 2 CAS 7073-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普鲁卡因杂质2（Procaine Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7073-36-1。分子式 C7H3Cl2NO3，分子量 220.01。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，普鲁卡因杂质2表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括220.01 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 普鲁卡因杂质2（英文标识 Procaine Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 7073-36-1，相对分子质量测定值为 220.01。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次普鲁卡因杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），普鲁卡因杂质2满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：从实际应用出发，普鲁卡因杂质2（CAS 7073-36-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普鲁卡因杂质2适量（精度0.01 mg），用甲醇溶解

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普鲁卡因杂质2
分子式C7H3Cl2NO3
分子量220.01 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Jørgensen K, Nielsen H. "一种普鲁卡因杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3770336 A1, 2023-06-08.
  2. Fischer A B, Klinger H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Procaine Impurity 2" [P]. US Patent, US 11283774 B2, 2019-01-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普鲁卡因杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 703, 6902-6907.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普鲁卡因杂质2 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1113, 4315-4322.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Procaine Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1096, (10), 987-1000.

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