氟法胺 CAS 70788-28-2

Flurofamide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号70788-28-2
分子式C7H9FN3O2P
分子量217.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟法胺 Flurofamide CAS 70788-28-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟法胺（Flurofamide，CAS 号 70788-28-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H9FN3O2P，分子量 217.14。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 70788-28-2 对应的化合物氟法胺（英文标识 Flurofamide），化学式 C7H9FN3O2P，相对分子质量 217.14。 受分子结构中酰胺类，有机磷，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟法胺表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括217.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），氟法胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，氟法胺（Flurofamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以氟法胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟法胺
分子式C7H9FN3O2P
分子量217.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Schröder R, Nowak P. "一种氟法胺的合成方法" [P]. European Patent, EP 3874957 A1, 2024-08-06.
  2. 发明人周伟，郑宇鹏，黄志刚. "Method for the Synthesis of Flurofamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114954109 B, 授权公告日 2025-06-27.
  3. 发明人唐晓军，马晓峰，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Flurofamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115829106 A, 授权公告日 2019-06-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟法胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1814, (11), 2185-2211.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟法胺 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 1670, (8), 2002-2007.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurofamide Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 287, (7), 4401-4415.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟法胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 789, (2), 1765-1785.

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