去氧孕烯杂质6 CAS 70805-84-4

Desogestrel Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号70805-84-4
分子式C22H30O2
分子量326.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧孕烯杂质6 Desogestrel Impurity 6 CAS 70805-84-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氧孕烯杂质6（Desogestrel Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 70805-84-4。分子式 C22H30O2，分子量 326.47。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括去氧孕烯杂质6在内的目标物的控制。 去氧孕烯杂质6（Desogestrel Impurity 6），CAS注册号 70805-84-4，化学式 C22H30O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 326.47 g/mol。 依据分子式为 C22H30O2 的去氧孕烯杂质6结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 326.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，去氧孕烯杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），去氧孕烯杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IE

应用场景：去氧孕烯杂质6（Desogestrel Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧孕烯杂质6
分子式C22H30O2
分子量326.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，冯建国，李文辉. "一种去氧孕烯杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111656018 A, 授权公告日 2017-02-04.
  2. 发明人李文辉，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of Desogestrel Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112052850 B, 授权公告日 2020-10-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧孕烯杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 2280, 1057-1065.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧孕烯杂质6 as an Impurity". Food Chem., 2019, 1474, (7), 1764-1792.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desogestrel Impurity 6 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 220, 3896-3923.

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