氨苯砜EP杂质E CAS 7146-68-1
Dapsone EP Impurity E
| CAS 号 | 7146-68-1 |
| 分子式 | C12H10ClNO2S |
| 分子量 | 267.73 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氨苯砜EP杂质E（Dapsone EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7146-68-1。分子式 C12H10ClNO2S，分子量 267.73。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，氨苯砜EP杂质E的分子量为267.73 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C12H10ClNO2S 的氨苯砜EP杂质E（CAS 7146-68-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氨苯砜EP杂质E（C12H10ClNO2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氨苯砜EP杂质E（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -
应用场景：氨苯砜EP杂质E（Dapsone EP Impurity E，CAS 7146-68-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氨苯砜EP杂质E（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氨苯砜EP杂质E |
| 分子式 | C12H10ClNO2S |
| 分子量 | 267.73 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1959年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，李文辉，胡光. "一种氨苯砜EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111263769 B, 授权公告日 2023-02-20.
- 发明人林芳，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Dapsone EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112933564 B, 授权公告日 2023-11-22.
- 发明人朱建伟，胡光，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Dapsone EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116329860 B, 授权公告日 2018-11-28.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨苯砜EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 2042, 7740-7761.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨苯砜EP杂质E as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2103, 9954-9967.
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