拉米地坦杂质10 CAS 71985-80-3

Lasmiditan Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号71985-80-3
分子式C7H13NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米地坦杂质10 Lasmiditan Impurity 10 CAS 71985-80-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉米地坦杂质10（Lasmiditan Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 71985-80-3。分子式 C7H13NO2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

拉米地坦杂质10（英文标识 Lasmiditan Impurity 10）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 71985-80-3，相对分子质量测定值为 179.64。 拉米地坦杂质10（C7H13NO2 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，拉米地坦杂质10（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，拉米地坦杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉米地坦杂质10（CAS 71985-80-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米地坦杂质10
分子式C7H13NO2 HCl
分子量179.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Lefèvre J P, Mueller T C. "一种拉米地坦杂质10的合成方法" [P]. European Patent, EP 3165877 A1, 2017-12-02.
  2. 发明人孙丽萍，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Lasmiditan Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117687493 A, 授权公告日 2017-12-18.
  3. Roberts E F, Thompson G K, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Lasmiditan Impurity 10" [P]. US Patent, US 10340757 B2, 2018-07-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米地坦杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1011, (5), 9037-9042.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米地坦杂质10 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 788, (7), 2265-2283.

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