氨氯地平杂质C CAS 721958-74-3

Amlodipine Besylate Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号721958-74-3
分子式C22H30ClN3O6
分子量467.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨氯地平杂质C Amlodipine Besylate Impurity C CAS 721958-74-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨氯地平杂质C（Amlodipine Besylate Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 721958-74-3。分子式 C22H30ClN3O6，分子量 467.94。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氨氯地平杂质C的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 721958-74-3 对应的氨氯地平杂质C（Amlodipine Besylate Impurity C），是化学式为 C22H30ClN3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 467.94。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氨氯地平杂质C表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括467.94 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氨氯地平杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定

应用场景：氨氯地平杂质C（Amlodipine Besylate Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 氨氯地平杂质C作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨氯地平杂质C
分子式C22H30ClN3O6
分子量467.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Chen K W, Schröder R. "一种氨氯地平杂质C的合成方法" [P]. US Patent, US 11680846 B2, 2022-11-27.
  2. 发明人韩伟，朱建伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Amlodipine Besylate Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111549370 A, 授权公告日 2019-10-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨氯地平杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1690, 7996-8003.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨氯地平杂质C as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 539, 3603-3628.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amlodipine Besylate Impurity C Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 287, 9916-9941.

Related Amlodipine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...