莫西沙星EP杂质F CAS 721970-37-2

Moxifloxacin EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号721970-37-2
分子式C22H26FN3O4
分子量415.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星EP杂质F Moxifloxacin EP Impurity F CAS 721970-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星EP杂质F（Moxifloxacin EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 721970-37-2。分子式 C22H26FN3O4，分子量 415.46。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，莫西沙星EP杂质F的分子量为415.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C22H26FN3O4 的莫西沙星EP杂质F（CAS 721970-37-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，莫西沙星EP杂质F表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括415.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，莫西沙星EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，莫西沙星EP杂质F的生产和定值严格

应用场景：莫西沙星EP杂质F（Moxifloxacin EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星EP杂质F
分子式C22H26FN3O4
分子量415.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Davis P L, Fischer A B. "一种莫西沙星EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 11955936 B2, 2017-07-06.
  2. 发明人高志强，唐晓军，张德明. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116790646 B, 授权公告日 2022-02-22.
  3. Jørgensen K, Lefèvre J P, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3973144 A1, 2023-01-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 2207, (10), 7037-7043.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星EP杂质F as an Impurity". Food Chem., 2016, 2019, (10), 8180-8192.

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