膦甲酸钠EP杂质C CAS 72304-94-0

Foscarnet Sodium EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号72304-94-0
分子式C5H10O5P Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

膦甲酸钠EP杂质C Foscarnet Sodium EP Impurity C CAS 72304-94-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

膦甲酸钠EP杂质C（Foscarnet Sodium EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 72304-94-0。分子式 C5H10O5P Na。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，膦甲酸钠EP杂质C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C5H10O5P Na 的膦甲酸钠EP杂质C（CAS 72304-94-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C5H10O5P Na 的膦甲酸钠EP杂质C结构特征，其分子内含糖类衍生物，含磷酸酯基，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 204.09 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 作为认证标准物质（CRM），膦甲酸钠EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：膦甲酸钠EP杂质C（Foscarnet Sodium EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称膦甲酸钠EP杂质C
分子式C5H10O5P Na
分子量204.09 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，沈红梅，李文辉. "一种膦甲酸钠EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114552014 A, 授权公告日 2020-02-12.
  2. 发明人赵玉洁，钱学锋，沈红梅. "Method for the Synthesis of Foscarnet Sodium EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109030748 B, 授权公告日 2025-03-06.
  3. Kowalski A, Mueller T C, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Foscarnet Sodium EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3391872 A1, 2017-04-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 膦甲酸钠EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 1501, (12), 6849-6860.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 膦甲酸钠EP杂质C as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 339, (1), 1070-1086.

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