氯丙嗪EP杂质F 盐酸盐 CAS 72372-62-4

Chlorpromazine Hydrochloride EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号72372-62-4
分子式C17H19ClN2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯丙嗪EP杂质F 盐酸盐 Chlorpromazine Hydrochloride EP Impurity F CAS 72372-62-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯丙嗪EP杂质F 盐酸盐（英文名 Chlorpromazine Hydrochloride EP Impurity F，CAS 72372-62-4）属于药物杂质对照品。分子式 C17H19ClN2S HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氯丙嗪EP杂质F 盐酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 72372-62-4 对应的氯丙嗪EP杂质F 盐酸盐（Chlorpromazine Hydrochloride EP Impurity F），是化学式为 C17H19ClN2S HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 355.32。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代的影响，氯丙嗪EP杂质F 盐酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括355.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯丙嗪EP杂质F 盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分

应用场景：氯丙嗪EP杂质F 盐酸盐（Chlorpromazine Hydrochloride EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 氯丙嗪EP杂质F 盐酸盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯丙嗪EP杂质F 盐酸盐
分子式C17H19ClN2S HCl
分子量355.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，韩伟. "一种氯丙嗪EP杂质F 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108097786 B, 授权公告日 2016-04-14.
  2. Davis P L, Fischer A B, Patel M V. "Method for the Synthesis of Chlorpromazine Hydrochloride EP Impurity F" [P]. US Patent, US 10368184 B2, 2016-09-17.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯丙嗪EP杂质F 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1108, (6), 8361-8376.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯丙嗪EP杂质F 盐酸盐 as an Impurity". Molecules, 2024, 2456, (2), 6736-6758.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorpromazine Hydrochloride EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1783, 9984-10013.

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