奥格列龙杂质35 CAS 7254-19-5
Orforglipron impurity 35
| CAS 号 | 7254-19-5 |
| 分子式 | C9H6BrNO2 |
| 分子量 | 240.05 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
奥格列龙杂质35（Orforglipron impurity 35）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7254-19-5。分子式 C9H6BrNO2，分子量 240.05。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥格列龙杂质35在内的目标物的控制。 分子式为 C9H6BrNO2 的奥格列龙杂质35（CAS 7254-19-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 奥格列龙杂质35（分子式 C9H6BrNO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，奥格列龙杂质35（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分
应用场景：奥格列龙杂质35（Orforglipron impurity 35，CAS 7254-19-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥格列龙杂质35（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥格列龙杂质35 |
| 分子式 | C9H6BrNO2 |
| 分子量 | 240.05 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1959年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，张德明，孙丽萍. "一种奥格列龙杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109548392 A, 授权公告日 2025-05-09.
- 发明人张德明，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Orforglipron impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117696681 A, 授权公告日 2017-07-12.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质35 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 602, 7469-7492.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质35 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 665, (10), 9982-10003.
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