加兰他敏杂质12 CAS 7318-55-0

Galanthamine Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7318-55-0
分子式C17H19NO3
分子量285.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加兰他敏杂质12 Galanthamine Impurity 12 CAS 7318-55-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

加兰他敏杂质12（Galanthamine Impurity 12）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7318-55-0。分子式 C17H19NO3，分子量 285.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，加兰他敏杂质12（Galanthamine Impurity 12）的系统命名为加兰他敏杂质12，CAS号 7318-55-0，分子量为 285.34 g/mol。 依据分子式为 C17H19NO3 的加兰他敏杂质12结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 285.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过I

应用场景：加兰他敏杂质12（Galanthamine Impurity 12，CAS 7318-55-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取加兰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加兰他敏杂质12
分子式C17H19NO3
分子量285.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郭海燕，陈志强. "一种加兰他敏杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111753709 B, 授权公告日 2016-05-12.
  2. 发明人胡光，郭海燕，罗永刚. "Method for the Synthesis of Galanthamine Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116791886 A, 授权公告日 2023-05-23.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加兰他敏杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 128, (8), 6495-6499.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加兰他敏杂质12 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1945, (9), 1028-1040.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Galanthamine Impurity 12 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1858, (6), 8836-8859.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 加兰他敏杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 1904, (10), 9013-9026.

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