磷霉素杂质81 CAS 734473-80-4

Fosfomycin Impurity 81

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号734473-80-4
分子式C5H11O4P
分子量166.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷霉素杂质81 Fosfomycin Impurity 81 CAS 734473-80-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品磷霉素杂质81（Fosfomycin Impurity 81，CAS 734473-80-4），分子式 C5H11O4P，分子量 166.11。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C5H11O4P 的磷霉素杂质81结构特征，其分子内含糖类衍生物，含磷酸酯基，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 166.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 磷霉素杂质81（英文标识 Fosfomycin Impurity 81）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 734473-80-4，相对分子质量测定值为 166.11。 在定量分析中，磷霉素杂质81（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩

应用场景：从实际应用出发，磷霉素杂质81（CAS 734473-80-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷霉素杂质81
分子式C5H11O4P
分子量166.11 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.5
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，冯建国，李文辉. "一种磷霉素杂质81的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110701301 B, 授权公告日 2025-07-28.
  2. Kumar R, Lee S K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Fosfomycin Impurity 81" [P]. US Patent, US 9513620 B2, 2022-10-20.
  3. 发明人沈红梅，刘建华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Fosfomycin Impurity 81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117835958 A, 授权公告日 2022-09-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷霉素杂质81 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 342, (3), 9737-9748.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷霉素杂质81 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1665, 2235-2263.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fosfomycin Impurity 81 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 198, 443-454.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 磷霉素杂质81 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 1566, 63-92.

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