伐昔洛韦杂质42 CAS 73504-31-1

Valaciclovir Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73504-31-1
分子式C20H23NO4
分子量341.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐昔洛韦杂质42 Valaciclovir Impurity 42 CAS 73504-31-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 73504-31-1 对应的伐昔洛韦杂质42（Valaciclovir Impurity 42）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H23NO4，分子量 341.40。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伐昔洛韦杂质42可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C20H23NO4 的伐昔洛韦杂质42（CAS 73504-31-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 伐昔洛韦杂质42（分子式 C20H23NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：伐昔洛韦杂质42（Valaciclovir Impurity 42，CAS 73504-31-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐昔洛韦杂质42
分子式C20H23NO4
分子量341.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，黄志刚. "一种伐昔洛韦杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108783063 A, 授权公告日 2024-02-28.
  2. 发明人冯建国，刘建华，周伟. "Method for the Synthesis of Valaciclovir Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116813237 B, 授权公告日 2016-02-04.
  3. 发明人杨光，刘建华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Valaciclovir Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108935500 B, 授权公告日 2024-03-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐昔洛韦杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 1235, (1), 2818-2833.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐昔洛韦杂质42 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 1287, 5126-5142.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valaciclovir Impurity 42 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 2310, 4458-4471.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伐昔洛韦杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 1513, 301-304.

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