格列吡嗪杂质42 CAS 73631-58-0

Glipizide Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号73631-58-0
分子式C8H11NO3S
分子量201.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格列吡嗪杂质42 Glipizide Impurity 42 CAS 73631-58-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

格列吡嗪杂质42（Glipizide Impurity 42，CAS 号 73631-58-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H11NO3S，分子量 201.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

格列吡嗪杂质42（Glipizide Impurity 42），CAS注册号 73631-58-0，化学式 C8H11NO3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 201.24 g/mol。 依据分子式为 C8H11NO3S 的格列吡嗪杂质42结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 201.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，格列吡嗪杂质42用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：从实际应用出发，格列吡嗪杂质42（CAS 73631-58-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格列吡嗪杂质42
分子式C8H11NO3S
分子量201.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，胡光，冯建国. "一种格列吡嗪杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108890334 A, 授权公告日 2015-01-18.
  2. Nowak P, Lefèvre J P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Glipizide Impurity 42" [P]. European Patent, EP 3620209 A1, 2016-10-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列吡嗪杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1852, (2), 1707-1735.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列吡嗪杂质42 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 2470, (2), 6132-6160.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glipizide Impurity 42 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 126, 6059-6072.

Related Glipizide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...