阿伐那非杂质102 二盐酸盐 CAS 73706-74-8

Avanafil Impurity 102 DiHCl

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号73706-74-8
分子式C5H11N3 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐那非杂质102 二盐酸盐 Avanafil Impurity 102 DiHCl CAS 73706-74-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐那非杂质102 二盐酸盐（Avanafil Impurity 102 DiHCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 73706-74-8。分子式 C5H11N3 2*HCl。纯度 >80%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），阿伐那非杂质102 二盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，阿伐那非杂质102 二盐酸盐（Avanafil Impurity 102 DiHCl，C5H11N3 2HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿伐那非杂质102 二盐酸盐（C5H11N3 2HCl）含有含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，阿伐那非杂质102 二盐酸盐（纯度>80%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：从实际应用出发，阿伐那非杂质102 二盐酸盐（CAS 73706-74-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐那非杂质102 二盐酸盐（纯度>80%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐那非杂质102 二盐酸盐
分子式C5H11N3 2*HCl
分子量149.62 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Björnsson E, Mueller T C. "一种阿伐那非杂质102 二盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3225782 A1, 2023-06-03.
  2. Martínez F, Mueller T C, Rossi M. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 102 DiHCl" [P]. European Patent, EP 3868190 A1, 2015-12-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质102 二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 241, (11), 5238-5262.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质102 二盐酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1043, (4), 1807-1822.

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