阿加曲班杂质N2 CAS 79672-38-1

Argatroban Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号79672-38-1
分子式C15H28N6O5
分子量372.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质N2 Argatroban Impurity N2 CAS 79672-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 79672-38-1 对应的阿加曲班杂质N2（Argatroban Impurity N2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H28N6O5，分子量 372.42。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿加曲班杂质N2的分子量为372.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C15H28N6O5 的阿加曲班杂质N2（CAS 79672-38-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿加曲班杂质N2（C15H28N6O5）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿加曲班杂质N2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿加曲班杂质N2（CAS 79672-38-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质N2
分子式C15H28N6O5
分子量372.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，何建平，孙丽萍. "一种阿加曲班杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114674250 A, 授权公告日 2016-02-22.
  2. 发明人周伟，罗永刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116340220 A, 授权公告日 2022-12-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 1371, 3429-3451.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质N2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 800, 6207-6217.

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