阿加曲班杂质113 （非对映体混合物） CAS CATO-C4X-1007113

Argatroban Impurity 113 (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1007113
分子式C15H28N6O5
分子量372.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质113 （非对映体混合物） Argatroban Impurity 113 (Mixture of Diastereomers) CAS CATO-C4X-1007113 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-1007113 对应的阿加曲班杂质113 （非对映体混合物）（Argatroban Impurity 113 (Mixture of Diastereomers)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H28N6O5，分子量 372.42。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，阿加曲班杂质113 （非对映体混合物）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C15H28N6O5 的阿加曲班杂质113 （非对映体混合物）（CAS CATO-C4X-1007113），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C15H28N6O5 的阿加曲班杂质113 （非对映体混合物）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 372.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：阿加曲班杂质113 （非对映体混合物）（Argatroban Impurity 113 (Mixture of Diastereomers)，CAS CATO-C4X-1007113）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质113 （非对映体混合物）
分子式C15H28N6O5
分子量372.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，徐明华，冯建国. "一种阿加曲班杂质113 （非对映体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109052920 B, 授权公告日 2021-08-03.
  2. 发明人周伟，高志强，杨光. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 113 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114624526 B, 授权公告日 2022-10-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质113 （非对映体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1329, 333-337.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质113 （非对映体混合物） as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 174, (8), 7686-7697.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 113 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 772, (9), 3946-3968.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿加曲班杂质113 （非对映体混合物） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2012, 2114, (6), 399-417.

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