阿加曲班杂质114 CAS CATO-C4X-1007114

Argatroban Impurity 114

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1007114
分子式C33H41N3O9S3
分子量719.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质114 Argatroban Impurity 114 CAS CATO-C4X-1007114 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿加曲班杂质114（Argatroban Impurity 114，CAS CATO-C4X-1007114），分子式 C33H41N3O9S3，分子量 719.89。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿加曲班杂质114可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿加曲班杂质114（Argatroban Impurity 114）的系统命名为阿加曲班杂质114，CAS号 CATO-C4X-1007114，分子量为 719.89 g/mol。 阿加曲班杂质114（分子式 C33H41N3O9S3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿加曲班杂质114满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：阿加曲班杂质114（Argatroban Impurity 114，CAS CATO-C4X-1007114）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿加曲班杂质114（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质114
分子式C33H41N3O9S3
分子量719.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，朱建伟，杨光. "一种阿加曲班杂质114的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113772091 B, 授权公告日 2023-04-13.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114594182 B, 授权公告日 2022-02-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质114 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1923, 4626-4648.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质114 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1766, (8), 5255-5277.

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